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质量环

1.什么是质量环

质量形成过程的另一种表达方法是“质量环”。1994版的ISO9000标准就采用了这种表达方法。质量环(quality loop),也称为质量螺旋(quality spira),最早由朱兰博土提出,所谓质量环是指从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各个阶段中,影响质量的相互作用活动的概念模式。硬件产品的质量环包括12个环节),其中,使用寿命结束时的处置或再生利用阶段主要是指那些如果任意废弃后会对公民健康和安全有不利作用的产品,比如核废料、化学制品等,用后一定要妥善处理。应注意的是,这种质量循环不是简单的重复循环,它与朱兰质量螺旋曲线有相同的意义。如下图1,图2所示:

质量环,质量螺旋

2.质量环的特点

1.质量环中的一系列活动中一环扣一环,互相制约,互相依存,互相促进。

2.质量环不断循环,每经过一次循环,就意味着产品质量的一次提高。

3.服务业的质量环

服务业的质量环与工业、工程建设业的质量环不同,要突出服务行业质量管理特色。为此,ISO9004-2中给走了服务业通用的质量环(见图3)。

质量环,质量螺旋

4.质量环与IS09001(即质量体系运行原理)的关系[1]

产品质量是组织各项活动的综合结果。在其形成过程中,涉及质量的因素有许多,而其中任何一种因素都可能对产品产生不同程度的影响。任何一个组织,为了实现在激烈竞争中获胜的目标,都必须建立和健全质量体系,对质量环中影响产品质量的诸多因素实施全面控制,纠正和预防质量问题的发生,尽可能减少直至消除质量隐患。实施ISQ9001管理,建立和健全质量体系是组织自身经营和发展的需要.同时也可树立顾客对组织产品的信任感。

质量体系运行是一个系统的、有规律的活动,其原理见下图。

质量体系运行原理

5.如何实施质量环[1]

通过上述对质量环与ISO9001关系的分析及质量体系运行原理的分析可见,从某种意义上来讲质量环是ISO9001的一部分,其最终是通过成功实施ISO9001质量体系来实现的。质量体系应能对质量环中所有影响质量的活动进行适宜而连续的控制,质量体系应重视避免问题发生的预防措施,同时还应保持一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力,其具体实施如下。

1.建立质量体系结构。根据质量环分析的结果,组应策划并确定质量体系的具体结构,内容至少包括:组织结构;职责、权限及其相互关系;资源。

2.建立质量体系文件。质量体系结构确定之后,应制质量体系文件。这是一项重要的基础工作,组织应力做好。

3.质量体系运行。组织应组织员工认真学习质量体文件,使其在自己的岗位上能自觉地贯彻文件中的i关规定,从而使影响质量的各个因素始终处于受控态,以保证产品质量的持续稳定。

4.内部质量审核。对质量体系的运行效果,组织应主行内部质量审核。

5.管理评审。它是由组织负有执行职责的最高管理就质量方针和目标及质量体系对外部环境和内部情的适宜性和有效性所进行的定期评审。在非常情况,还应进行随机性评审。

6.质量改进。当实施质量体系时,组织最高管理应确保质量体系能推动和促进持续的质量改进。实现质量改进应是组织对质量体系所追求的永恒目,只有持续的质量改进才能保证质量环持续的螺毫上升。

关于质量体系的实施,组织各部门的配合与职责划分,在组织的质量实施工作计划中必须进行详细的定与说明,在组织的体系文件中也应该进行详尽的目述。

6.质量环实施所需基础架构的建立[1]

质量环的运行需要全员参与,并有一个专门机构,一套专门体系来支撑。质量环支撑架构的建立,即质量系的建立及进行认证一般分二阶段,二十一步骤来主行。

  • 领导决策,统一思想。因建立和实施质量体系,关键是公司领导的重视、决策和亲自参与;
  • 确定咨询机构、认证机构
  • 组织落实,成立贯标组,由公司领导担任组长;
  • 学习培训,确定需实施的质量要素及相关的裁剪;
  • 调查公司现状,与标准相比较,找出薄弱环节;
  • 确定质量方针
  • 确定组织机构、权限和资源配置;
  • 确定质量体系文件层次;
  • 确定质量手册形式和程序文件目录;
  • 编写质量手册;
  • 编写程序文件和相关的作业文件和质量记录模板;
  • 文件会签、审批,由公司领导对文件做出审批;
  • 质量体系文件的培训教育;
  • 文件发布,由公司最高领导发布实施令;
  • 体系试运行及全面运行;
  • 内部质量审核和管理评审;
  • 根据运行及管理评审、内审的情况,全面修订文件;
  • 质量体系预审(可选);
  • 纠正跟踪;
  • 申请认证审核,并对正式审核中的不符合项进行纠正;
  • 拿到认证证书

对于一个准备实施ISO9001和质量环的组织来说,首先须确定认证机构及咨询机构,并同咨询机构一起制定全面的质量认证计划,而后在公司领导的统一协调下全员参与、全面展开;或对于有一定势力和技术储备的情况下,也可动员相关的技术骨干自己来制定详细的质量实施计划,并组织进行实施。

而在实施的初级阶段,首先必须进行组织质量环运行现状的调研,对包括研发、生产、质控等各方面的质量控制状况,有了一个大体的了解。通过调研,确定组织的优势与劣势,找出质量环运行过程中难以形成闭环控制或不完善的地方,找出质量隐患,从而确定组织的改进方向。

另外,在质量体系建立及运行过程中,为保证体系的有效实施及质量环的有效运作,必须由专门机构及人员来进行质量控制。通过质量控制以监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益

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