最近发生的两件事突显了药品监管方面的多个难题。1月中旬，法国雷恩市(Rennes)一场止痛药临床试验不幸出错，致一名男子死亡。2015年12月，纽约前对冲基金经理马丁•史克雷利(Martin Shkreli)因涉嫌证券欺诈被捕，不过他否认自己有违法行为。此前史克雷利执掌的公司将救命药达拉匹林(Daraprim)的售价从13.5美元一片抬高到750美元一片，令他荣获“全美最可恨的人”封号。

达拉匹林问世于上世纪50年代，专利早已过期。但达拉匹林市场很小，史克雷利的公司又收购了唯一的美国生产商。其他公司要想出售该产品，必须先获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，这一过程需要投入大量时间和金钱。而且这样做企业还会面临一个风险，其产品一旦上市，市面上现有品牌或许会降价，展开掠夺性竞争，这一可能性会阻止潜在进入者。

达拉匹林定价事件是不完善的可竞争经济的经典案例，体现在市场结果不止受到竞争者数量的影响，也受潜在竞争的影响。

准入规定有可能会滋生漫天要价的行为，但雷恩的悲剧提醒了人们，药品需先经过批准再上市发售的逻辑强而有力。20世纪60年代，FDA没有批准沙利度胺(thalidomide)在美国发售，这种药物导致英国和德国数千名婴儿患先天性身体缺陷，这件事证明了谨慎细致的监管审查的价值。

药品上市前需经历标准的（且成本昂贵的）三阶段临床试验过程，雷恩事故发生在第一阶段。很显然，该药过早被投入临床试验，而且此事将带来加强监管的压力。但在行业内外，已经有人理直气壮地批评这些审批程序过于官僚。

对于监管者来说，听凭病人因可能救命的药物推迟发售而死亡，比听凭病人因使用提前发售的危险药物而死亡，政治上要更安全。

正是这些严格且昂贵的临床试验为史克雷利这类人创造了市场机会，并帮助药品行业取得令人羡慕的资本回报率——虽然该行业对此仍抱怨不已。

因此很容易得出这样的结论，既然国家控制了药品上市和市场准入，就必须对药物定价也进行控制。不过对于一种药品来说，怎样才算合理定价呢？药物价格当然应包括对一种有效药物价值的承认，但让某种救命药的受益者按照该药物对他们的价值支付药价，这种提议也不合理。有一部分人相信定价问题可以通过呼吁制药行业表现出理智和公德心来加以解决，达拉匹林价格上涨对这种观念造成了致命打击。

这个问题没有正确答案。虽然很大一部分药品研发支出直接或间接来自国家资助，但在前苏联，国家对制药行业的控制基本没产生创新。

也许我们应该更多地对符合公共利益的发现进行奖励。另外，在全球使用组合手段——监督行业总收入，垄断性采购谈判，一旦发生滥用市场支配地位的情况时削弱这种支配地位——似乎是正确、务实的路线。

药品行业必须认识到，自己负责的对象不止是股东，更是全社会。史克雷利就不明白这一点。雷恩事故是对这些责任的一次提醒。

译者/何黎