近年来,乳腺癌发病率逐年递增,已成为目前最为常见的女性恶性肿瘤。其中,HER2阳性乳腺癌由于疾病进展速度更快,恶性程度更高,更易复发和转移,严重威胁着女性的健康。


在2017 ASCO年会上,HER2阳性乳腺癌治疗领域最受关注的临床研究莫过于APHINITY,该研究首次在HER2阳性乳腺癌辅助治疗中证实,双靶向联合化疗能为患者带来生存获益。对此,家庭医生在线采访了广东省人民医院乳腺科主任廖宁教授,请她解读APHINITY研究。




关于APHINITY研究:

APHINITY(AdjuvantPertuzumab and Herceptin IN Initial Therap YinBreast Cancer, NCT01358877/BO25126/ BIG 4-11)是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、双臂国际性研究,针对4,805名可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者,评估帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合化疗作为辅助治疗(相较曲妥珠单抗联合化疗)的疗效和安全性。


家庭医生在线:据我们了解到APHINITY研究取得阳性结果,那么这个阳性结果的临床意义是什么?


廖宁教授:APHINITY临床研究的重要结果今年6月美国肿瘤大会上发布,同步也在《新英格兰医学杂志》发表。这是一个针对HER2阳性乳腺癌患者在辅助治疗联合应用两个分子靶向药物的时候,评估双靶治疗是否为这些病人带来更好的临床获益的临床研究。


经过随访45.4个月的临床研究,获得了阳性结果。HR(hazard ratio)是0.81,P值是小于0.05,得到了这样的阳性结果,证实了在这个临床研究中,病人是能够获得重要的临床获益的。所以,对于HER2阳性的病人,在早期获得阳性的病人里面,是否会获得更多的生存,这是我们所期待的。

 

家庭医生在线:请问您是否认同双靶为早期的乳腺癌患者带来更多的治愈希望?


廖宁教授:我是非常认同这个观点的。在过去,我们可以看到,对于HER2阳性的病人,用一个分子靶向药物赫赛汀可以降低复发风险的,接近45%-55%。那么一年的赫赛汀在HERA临床研究中,给我们带来了,这样一个强烈的阳性随访结果。在随访三年、四年、八年和十一年的最后的随访当中,我们明显地看到病人降低了复发。


但是我们仍然看到有部分HER2阳性病人,应用了一年的一个分子靶向药物,仍然要复发,那么我们能不能用更好的方法真正去治愈这些病人呢?这是我们临床医生所关心的。那么我们也在基础研究里面,看到了这样一些研究,对于HER2阳性病人,我们是需要双个靶点,进行这样的一个机制的治疗。


恶性肿瘤的治疗往往单靶容易出现耐药,为了克服耐药,于是我们有了这样一个双靶联合:曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,在HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的这样的临床研究,并最终得到了阳性结果。


它的意义是在于,我们在原来一个分子靶向药物再加多第二个分子靶向药物的时候,不但延长这个病人的复发时间,也就是不要让病人在早期复发,推迟了她的复发。而第二个我们更重要的是,希望能够真正治愈这样的HER2阳性病人,使达到真正的十年不复发治愈的这样的一个标准。所以我是认同APHINITY的阳性结果的。



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作者:佚名
来源:家庭医生在线