CAR-T疗法作为一种热门免疫细胞疗法,不仅被FDA(美国食品药品监督管理局)专家推荐,还有望在今年上市。很多人都为之疯狂,认为癌症患者拥有了免死金牌,国内很多药品厂商已经开始联系患者,准备CAR-T治疗。

但是大家真的完全了解CAR-T吗?过于吹捧,等到泡沫破灭的时候,对于CAR-T疗法,甚至是免疫细胞这个学术界都是毁灭性的,所以,我有必要给大家泼一泼凉水,让大家更清楚什么是CAR-T疗法。

  • 首先来说一说CAR-T和之前大家关心的魏则西用过的CIK疗法是一样的吗?

CIK疗法是早在上世纪80年代,由美国的科学家提出来的抗癌免疫疗法,但是由于当时技术水平和医疗研究都还不足以研究透免疫疗法,并且当时对免疫细胞的认识也有限,所以CIK疗法很早就被国外研究者抛弃了。只不过传到中国之后,被国内的一些无良医院当成敛财的工具,压榨肿瘤患者的金钱。

现在有研究表明,不同的免疫细胞功能是不同的。CIK细胞就是不管免疫细胞的种类,只是一味地给你输免疫细胞,眉毛胡子一把抓,其实大部分都是一些抗细菌、抗病毒的免疫细胞,真正产生作用、消灭肿瘤细胞的却没有多少。

而CAR-T可以说是CIK的改进版,并且在近几年被证明对某些癌症具有客观的临床疗效。它的一个核心改进就是特异性的对患者输入一些针对癌症细胞的免疫细胞。它对一些白血病、多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤效果可观,值得那些患者关注。

  • CAR-T还不能有效治疗实体瘤

目前还没有客观试验证明CAR-T对实体瘤有效。相反,在《科学转化医学》上的一篇论文,公布了CAR-T对于神经胶质瘤的I期临床试验中表现不佳,10位参加试验的患者无一缓解。

当然,现在免疫细胞治疗的研究日新月异,现在下结论为时尚早,说不定在之后的某一天,CAR-T会有新的进展。

  • CAR-T有什么副作用

临床走在最前面的是针对CD19这个靶点的CAR-T,这种疗法副作用风险比较高。主要有三个:细胞因子风暴、神经毒素和B细胞缺失。

细胞因子风暴和神经毒素可能会导致患者直接死亡。细胞因子风暴是由于免疫系统被激活到极限程度或者失去控制,它就会攻击自身的细胞,伤害宿主,威胁生命。幸运的是,现在已经有了控制方案,能够有效避免这一不良反应。

神经毒素也是常见的致命副作用。多数神经毒素不会危及生命,但是少数患者因为个体原因而因为神经毒素丧命。最近一年中,就有患者因神经毒素而死亡。

B细胞缺失,是因为CAR-T细胞不就干掉了特异性的癌细胞,同时也会杀灭正常的B细胞,导致患者产生不同程度的B细胞缺失,并且这种缺失是终身的,也就意味着这部分患者需要终身输入免疫球蛋白,来增强自己的免疫力。

  • CAR-T疗法的费用是多少

有机构估计过,如果CAR-T上市,定价可能要高达60万美元。如此高的费用,看来我们普通百姓可以洗洗睡啦!

如此高的费用,除了因为本身高额的研发费用之外,CAR-T疗法还需要有复杂的操作、特异性的治疗方案和高质量的回输环境。每位病人在接受治疗前,都需要接受专业医生的评估,制定出不同的方案,收集免疫细胞、扩增细胞、最后回输患者,这是一套严谨的流程,对质检要求极其高。

现在看来,即使是60万美元,公司的利润也不会很高。所以说CAR-T在现在来讲,不会是一个亲民的疗法。

  • 中国的CAR-T怎么样

中国也有认真在做的,但肯定是良莠不齐。从整体上来讲,离国外还是有一定差距的。CAR-T技术复杂,所以我国还是存在的弯道超车的可能。不过打铁还需自身硬,提高自身的水平,掌握核心技术才是最关键的。

从现在看来,免疫细胞治疗在肿瘤领域不仅没有因为“魏则西”事件倒下,反而带给了人们不少的惊喜。相信在免疫细胞领域,中国人会有自己的舞台,创造出令世界瞩目的成果。

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